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國際與國內注冊

  我們致力于國際與國內藥品注冊咨詢與服務,具有豐富的實踐經驗及卓越的專業素質,專注于原料藥國際注冊(美國、歐盟、加拿大等),制劑產品亞洲、南美、非洲注冊以及藥品進口注冊業務等。目前已有多個原料藥產品在歐盟成功注冊并上市,制劑產品注冊文件年均編寫超過200份,年平均獲得制劑產品注冊證書超過40份。

 

  我們的注冊主要業務范圍包括以下內容
  - 原料藥歐盟ASMF注冊
  - 原料藥歐盟CEP/COS 注冊
  - 原料藥加拿大DMF注冊
  - 原料藥美國DMF注冊
  - 東南亞制劑藥品注冊:菲律賓,越南,緬甸等
  - 非洲制劑藥品注冊:埃及,肯尼亞,烏干達,莫桑比克,尼日利亞,利比里亞等
  - 南美制劑藥品注冊:智利,玻利維亞,多米尼加,哥斯達黎加等
  - 中國進口藥品注冊
  - SMF 文件制作
  等等

服務與解決方案

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